REGIONE LAZIO Decreto del Commissario ad acta (delibera del Consiglio dei Ministri del 23 aprile 2010) N.U0101 del 14 NOV. 2011

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Proposta n. 21673 del 08/11/2011
Oggetto:
Ratifica nuovo Accordo per la distribuzione tramite le farmacie convenzionate aperte al pubblico di materiale oggetto di assistenza integrativa per la patologia diabetica.

LA PRESIDENTE
IN QUALITÀ Dl COMMISSARIO AD ACTA

VISTO lo statuto della Regione Lazio;
VISTO il D.L.gs. 30.12.92 n. 502 e successi ve modificazioni ed integrazioni;
VISTA la Legge 833 del 23.12.78 concernente l’istituzione del Servizio Sanitario Nazionale;
VISTA la Legge Regionale del 18 febbraio 2002, n.6 e successive modifiche ed integrazioni;
VISTO il Regolamento Regionale 6 settembre 2002, n. 1 “Regolamento di organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta Regionale» e successive modifiche ed integrazioni; A
VISTA la Legge 16 marzo 1987, n. 115 e successive modifiche ed integrazioni;
VISTO il decreto legge 18 settembre 2001, n.347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria;
PRESO ATTO che, con Deliberazione del Consiglio dei Ministri del 23 aprile 2010, la Presidente della Regione Lazio, Renata Polverini, è stata nominata Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro del di avanzo sanitario della Regione Lazio;
PRESO ATTO che, con Delibera Consiglio dei Ministri del 03.03.2011, il dr. Giuseppe Antonino Spata è stato nominato sub commissario per l’attuazione del Piano di Rientro della Regione Lazio;
VISTO il Decreto del Commissario ad Acta n. U0063 del 30 settembre 2009 avente per oggetto “Ratifica Nuovo Accordo per la distribuzione tramite le farmacie convenzionate aperte al pubblico di materiale oggetto di assistenza integrativa per la patologia diabetica” e successivi Decreti di proroga;
VISTO che in regime di assistenza integrativa regionale, sono forniti, agli utenti aventi diritto, dispositivi diagnostici ed altro materiale per l’autocontrollo della glicemia;
CONSIDERATO inoltre che le farmacie: applicano le fustelle adesive sulla ricetta SSN o in alternativa su un modulo stampato proposto dal sistema via internet, di tutti i prodotti erogati in regime di Assistenza Integrativa, ove ciò non comporti deterioramento del contenuto;
CONSIDERATO che le Aziende USL capofila provvederanno al rimborso, tramite Distinta Contabile Riepilogativa, delle prestazioni di Assistenza Integrativa dei dispositivi sopra menzionati, secondo le tariffe concordate e solo in presenza delle relative fustelle adesive comprovanti l’effettiva erogazione del prodotto prescritto;
CONSIDERATO che il costo sostenuto dalla Regione Lazio per i dispositivi sopracitati è stato, nel periodo 1 ottobre 2010 - 30 settembre 2011, pari a € 87.993.525,49;
VISTO il nuovo Accordo, di durata biennale, stipulato tra la Regione Lazio, Federfarma Lazio, Confservizi Lazio allegato al presente provvedimento di cui è parte integrante;
RITENUTO che l’applicazione del nuovo prezzo concordato nell’Accordo uniformemente su tutto il territorio regionale determinerà secondo stime effettuate un risparmio di circa € 2.656.617 nei primi due mesi di applicazione (novembre-dicembre 2011) e un risparmio per l’anno 2012 pari a € 18.994.339 a volumi costanti e a condizione che sia rispettato quanto previsto dall’accordo allegato;
VISTO che il sistema applicativo web-care, parte integrante dell’accordo, ha consentito un monitoraggio costante e in tempo reale dell’andamento prescrittivo nonché una quantificazione degli assistiti che utilizzano tali presidi, e una completa tracciatura del paziente con menomazione funzionale permanente;
RITENUTO che l’Accordo in argomento non è in contrasto con le normative vigenti e di riferimento;
DATO ATTO che il presente decreto, per la sua natura, non è soggetto alla procedura di concertazione con le parti sociali;


Per i motivi di cui in premessa che si intendono qui integralmente riportati:

• di ratificare il nuovo Accordo, di durata biennale, (allegato al presente provvedimento che ne costituisce parte integrante) per la distribuzione tramite le farmacie convenzionate aperte al pubblico di materiale per diabetici oggetto di assistenza integrativa;
• di confermare le “Raccomandazioni per la erogazione dei presidi sanitari diagnostici e terapeutici per l’autocontrollo della glicemia nelle persone con diabete mellito” nonché il “piano di autocontrollo di presidi per pazienti diabetici” parte integrante del Decreto U0063 del 30 settembre 2009;
• di dare mandato alla Direzione Regionale Programmazione Sanitaria e Risorse SSR di provvedere con proprio provvedimento ad eventuali modifiche ed integrazioni del presente decreto, nonché, ove necessario, ad individuarne le modalità applicative;

Il presente Decreto è esecutivo dall'atto della sua adozione.
Il presente decreto sarà pubblicato sul Bollettino Ufficiale della Regione Lazio,

Allegato al Decreto n. U0101/2011

• che la Regione Lazio in data 30 Settembre 2009 ha recepito con Decreto Commissariale U0063/2009 L’accordo con Federfarma Lazio e Confservizi Lazio per la distribuzione esclusiva dei presidi ed ausili per diabetici con l’intento di rendere omogenea e capillare la modalità distributiva tramite tutte le farmacie aperte al pubblico nel territorio regionale;
• che, come citato nel suddetto Decreto, il costo sostenuto dalla Regione Lazio per i dispositivi sopracitati è stato nel 2008 di circa 109,5 milioni di euro;
• che nel 2010, primo anno integralmente coperto dall’accordo, il costo si è considerevolmente ridotto;
• che a distanza degli ultimi tre anni i dati tendenziali dell’anno 2011 confermano il trend di risparmio;
• che la valutazione della quantità del trattamento del paziente diabetico è un indicatore fondamentale per valutare i risultati dell’assistenza e per intervenire tempestivamente ed efficacemente nel processo di cura evitando aggravamenti ed ospedalizzazione con rilevanti maggiori costi per il SSR, peraltro in una logica che mette al centro la persona assegnandole responsabilità e consapevolezza;
• che il sistema di tracciabilità consente un controllo rigoroso della spesa in tempo reale e del diritto alla prestazione prima che questa venga erogata, mentre semplifica l’accesso dei pazienti ai vari servizi e ne abbassa i costi sociali;
• che il controllo della glicemia nel diabetico rientra nella previsione del DLGS 153/2009 ove prevede che le farmacie partecipino ad iniziative finalizzato a garantire l‘uso corretto del farmaco ed il monitoraggio della terapia al fine di favorire la compliance del paziente a le terapie mediche che vengono dispensate dalle stesse farmacie;
• che il sistema contribuisce ad ottimizzate la spesa sostenuta dalle ASL diminuendo in maniera significativa l’impegno degli operatori dei distretti delle ASL mentre mantiene elevati standard di qualità del servizio, riducendo il costo sociale;
• che l'accordo scaduto ha presentato, nel periodo di sperimentazione, aspetti dì convenienza economica ed organizzativa evidenziati nei Decreti di proroga del Commissario ad Acta;
• che l’avviato progetto non ha manifestato criticità nella Sua attuazione né da parte degli assistiti né da parte degli specialisti e delle persone deputate all’inserimento dei piani terapeutici;
• che le parti hanno individuato e concordato che i prezzi di distribuzione del materiale e dei dispositivi diagnostici sopra citati siano quelli indicati nell’allegato A oppure B oppure C, che sono da intendersi parte integrante del presente accordo;
• che con riferimento alle modalità dl rimborso le Farmacie applicheranno su un modulo stampato proposto dal sistema via Internet, le fustelle adesive di tutti i prodotti erogati in regime di Assistenza integrativa perché ciò non pregiudichi l’integrità del presidio contenuto;
• che le Aziende USL Capofila provvederanno al rimborso, tramite Distinta Contabile Riepilogativa delle prestazioni di Assistenza Integrativa dei dispositivi sopra menzionati, secondo le tariffe concordate e solo in presenza delle relative fustelle, fatta eccezione per i casi in cui il prelievo della fustella non pregiudichi l’integrità del presidio contenuto;
• che la Regione Lazio, per il tramite di ciascuna ASL, non opera la distribuzione diretta a pazienti affetti da diabete, dei dispositivi medici e diagnostici oggetto del presente accordo;
• che il presente accordo non è in contrasto con le normative vigenti e di riferimento;
• che le farmacie convenzionate garantiranno una distribuzione qualificata, continua e capillare;
• che Federfarma Lazio, nella vigenza del presente accordo, mette a disposizione il sistema Web Care di controllo e monitoraggio via Internet, sia della parti economica che di quella descrittiva, al fine di consentire alla Regione, alle ASL, a Federfarma Lazio ed a Confservizi Lazio, in modo differenziato a seconda delle specifiche esigenze e competenze, l’analisi dei volumi, dei valori di spesa e delle previsioni di consumo che consentiranno in maniera certa e puntuale di effettuare ricognizioni appropriate, univoche e attendibili su tutto il territorio Regionale;
• che le farmacie, pur considerando il difficile momento congiunturale in cui si trovano ad operare, intendono coadiuvare, al fine di sostenere il rapporto di collaborazione con la Regione e di non recare disagio alla cittadinanza, l’operato della Regione stessa volto a monitorare quanto più possibile la spesa sanitaria;
• che il rispetto della modalità centralizzata e la regolarità dei pagamenti SSN sono condizioni che concorrono alla stipula del presente accordo e risultano essenziali per l’attuazione dello stesso;
• che la Regione si impegna a definire un piano che garantisca tempestività dei pagamenti verso tutte le farmacie del Lazio nel rispetto di quanto previsto dalla Convenzione, attraverso un sistema centralizzato, condizioni, queste, fondamentali per il nuovo accordo, non essendo realizzabile alcun ulteriore sforzo da parte delle farmacie nel quadro dell’attuale situazione di ritardati pagamenti;
• che la Regione Lazio si impegna a far sottoscrivere e rispettare il presente accordo a tutti i Direttori Generali delle ASL della Regione;

Le premesse sono parte integrante del presente accordo.

a) A partire dal primo giorno del mese successivo alla sottoscrizione dell’accordo le farmacie applicheranno i prezzi di cui all’allegato A.
b) Le farmacie applicheranno i prezzi dell’allegato B o C al verificarsi delle condizioni di cui alla tabella 1, parte integrante del presente accordo:

Condizioni	Allegato dei prezzi
Verifica, da effettuare entro il 31/03/2012 di un ritardo nei pagamenti SSN non superiore a 90 gg (tre mesi)	“B” a partire dal primo giorno del mese successivo (01/04/2012) nel caso si verifichi la condizione Altrimenti secondo lo schema di sotto riportato
Verifica, da effettuare entro il 30/06/2012 del ritardo come previsto dalla Tabella I	“C” a partire dal primo giorno del mese successivo (01/07/2012) nel caso si verifichi la condizione Altrimenti secondo lo schema dl sotto riportato
Verifica al 31/08/2012 del ritardo di pagamento come da Tabella 1 di 60 gg (due mesi)	“C” se verifica positiva Altrimenti secondo lo schema di sotto riportato

Schema dei criteri dì applicazione:
- le tabelle si applicano il primo giorno del mese
- se il ritardo è ricompreso in 60 giorni (due mesi), si applica l’allegato C
- se il ritardo è ricompreso fra 60 e 90 giorni (tra due e tre mesi), si applica l’allegato B
- se il ritardo è superiore a 90 giorni (tre mesi), si applica l’allegato A

1. Ad informare del presente accordo tutte le farmacie a loro aderenti.
2. A verificare, tramite le farmacie:

• a) che le prescrizioni del materiale in oggetto siano effettuate in conformità a quanto previsto dal presente accordo;
• b) l’applicazione su modulo/i stampato/i, tramite le procedure internet, delle fustelle dei prodotti oggetto dì tale accordo, allegandoli alla. ricetta SSN, esclusi quelli ove ciò possa comportare il deterioramento al contenuto in conseguenza del danneggiamento dell’involucro primario;
• c) la registrazione, contestualmente all’erogazione dei prodotti, sul sistema di controllo on-line e la dispensazione entro i limiti quantitativi indicati nel sistema stesso e nella eventuale ricetta per un fabbisogno massimo di tre mesi;
• d) che le farmacie indichino gli importi relativi alle cessioni oggetto del presente accordo con separata evidenza nell’ambito della Distinta Contabile Riepilogativa prevista dal DPR 371/98;
• e) l’emissione della fattura con iva al 4% prodotta dal sistema Web Care, il cui importo è riportato in separata evidenza nell’apposito rigo in DCR.

A fornire alla Regione, per le finalizzazioni di competenza e nel rispetto dell’esclusivo uso istituzionale, l’accesso al sistema Web Care, necessario per il controllo e monitoraggio on-line con lo scopo di verificare in tempo reale i piani prescrittivi ed i consumi di detti prodotti.

— Ad applicare i prezzi concordati indicati nell’Allegato A o B o C, a partire dal primo giorno del mese successivo al verificarsi delle condizioni di cui ai punti 1), A), vii), lettere a, b.
— A valutare, nel’ambito del tavolo tecnico, l’introduzione e la rimborsabilità di prodotti innovativi.

L’accordo ha durata di anni due, con decorrenza dal primo novembre 2011 ed è sottoposto alla duplice condizione risolutiva di recepimento tramite decreto del Commissario ad Acta e dell’approvazione degli organi statutari di Federfarma Lazio.
Tali condizioni debbono comunque verificarsi entro il 15 novembre ca.
La Regione si riserva la facoltà di prorogare la durata dell’accordo, alle stesse condizioni, per un periodo non superiore a mesi tre.

La risoluzione dell’accordo opera di diritto ai sensi dell’articolo 1456 del C.C. ne! caso del mancato rispetto dei punti
• 1), A), iii);
• 1), A), v);

In caso di emanazione di norme legislative o regolamentari, nonché di provvedimenti amministrativi, sia nazionali che regionali, incidenti sui contenuto dell’accordo, lo stesso dovrà essere opportunamente modificato ed integrato.

La Regione Lazio ai sensi della Legge 196/2003 incarica Federfarma Lazio per il trattamento dei dati contenuti nei sistemi WEB-CARE.
Federfarma Lazio dichiara e garantisce che tratterà i dati contenuti nei sistemi WEB-CARE nel pieno rispetto della legge 196/2003. Dichiara inoltre che il solo scopo del trattamento è la tracciatura delle prestazioni a favore della Regione Lazio e si obbliga a non comunicare e/o diffondere a terzi i dati medesimi.

Allegato A

Tipo di articolo	Prezzo al netto dell'iva	Prezzo netto iva farm. rurali sussidiate fatturato SSN < 387342€
striscia per glucometro	0,640	1,000
siringa	0,146	0,250
lancetta pungidito	0,113	0,192
ago penna	0,165	0.192
ago penna uso pediatrico (età < 12 anni)	0,340	0,340
striscia per glicosuria	0,158	0,208
striscia per chetonuria	0,146	0,208
striscia per glicosuria-chetonuria	0,229	0,317
glucometro	gratuito	gratuito
pungidito	gratuito	gratuito
penna insulina	gratuito	gratuito

Per le farmacie rurali sussidiate con fatturato inferiore ad € 387342,00 il prezzo si intende come prezzo massimo di rimborso, fatto salvo il caso in cui il prezzo risulti inferiore.

Allegato B

Tipo di articolo	Prezzo al netto dell'iva	Prezzo netto iva farm. rurali sussidiate fatturato SSN < 387342€
striscia per glucometro	0,600	1,000
siringa	0,146	0,250
lancetta pungidito	0,113	0,192
ago penna	0,165	0.192
ago penna uso pediatrico (età < 12 anni)	0,340	0,340
striscia per glicosuria	0,158	0,208
striscia per chetonuria	0,146	0,208
striscia per glicosuria-chetonuria	0,229	0,317
glucometro	gratuito	gratuito
pungidito	gratuito	gratuito
penna insulina	gratuito	gratuito

Per le farmacie rurali sussidiate con fatturato inferiore ad € 387342,00 il prezzo si intende come prezzo massimo di rimborso, fatto salvo il caso in cui il prezzo risulti inferiore.

Allegato C

Tipo di articolo	Prezzo al netto dell'iva	Prezzo netto iva farm. rurali sussidiate fatturato SSN < 387342€
striscia per glucometro	0,590	1,000
siringa	0,146	0,250
lancetta pungidito	0,113	0,192
ago penna	0,165	0.192
ago penna uso pediatrico (età < 12 anni)	0,340	0,340
striscia per glicosuria	0,158	0,208
striscia per chetonuria	0,146	0,208
striscia per glicosuria-chetonuria	0,229	0,317
glucometro	gratuito	gratuito
pungidito	gratuito	gratuito
penna insulina	gratuito	gratuito

Per le farmacie rurali sussidiate con fatturato inferiore ad € 387342,00 il prezzo si intende come prezzo massimo di rimborso, fatto salvo il caso in cui il prezzo risulti inferiore.

Tabella 1

valuta* pag.	competenza	scadenza conv.	gg. ritardo conv.	mesi ritardo conv.
04/11/2011	mag	30/06/2011	-127	-4.2
04/12/2011	giu	31/07/2011	-126	-4.2
11/01/2012	lug	31/08/2011	-133	-4.4
11/01/2012	ago	30/09/2011	-103	-3.4
10/02/2012	set	31/10/2011	-102	-3.4
06/03/2012	ott	30/11/2011	-97	-3.2
31/03/2012	nov	31/12/2011	-91	-3.0
25/04/2012	dic	31/01/2012	-85	-2.8
20/05/2012	gen	29/02/2012	-81	-2.7
14/06/2012	feb	31/03/2012	-75	-2.5
09/07/2012	mar	30/04/2012	-70	-2.3
03/08/2012	apr	31/05/2012	-64	-2.1
28/08/2012	mag	30/06/2012	-59	-2.0

* si intende la valuta con cui le farmacie o i loro mandatari ricevono gli importi

Roma li, 31.10.2011

Firmato da le parti:
Il Sub Commissario ad Acta per l'attuazione del piano di rientro Dr. Giuseppe Antonio Spata
per il Presidente Federfarma Lazio Dr. Franco Caprino; il segretario Federfarma Lazio Dr. Giuseppe Palaggi
Direttore Regionale Dipartimento Programmazione Economica e Sociale Dr. Guido Magrini
Il Direttore Confservizi Lazio Dr. Massimo Serafini
Direttore Regionale Direzione Bilancio, Ragioneria, Finanza e Tributi Dr. Marco Marafini
Direttore Regionale Direzione Programmazione e Risorse del SSR Prof. Ferdinando Romano