Oggetto: appropriatezza prescrittiva ed incremento dell’utilizzo dei farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale.
Testo dispositivo coordinato della DGR 1057 del 28-12-07 come modificata ed integrata dalla DGR 232 del 29-3-08.
pubblicate sul BURL Lazio del 7-5-08
La
delibera non ha effetti per quanto riguarda il pagamento dei ticket in
farmacia, ma costituisce solo una possibilità ed eventualmente
una opportunità per il medico che prescrive a carico del
SSN di non essere soggetto a monitoraggio da parte della Commissione
Distrettuale.
L'applicazione della "letterina" riguarda
esclusivamente le prescrizioni di medicinali ancora coperti da
brevetto, mentre non si applica (o se presente non è pertinente
e quindi priva di significato) alle prescrizioni di medicinali di cui
è già scaduto il brevetto.
La delibera va in vigore il giorno 7 maggio 2008. Le FAQ e le spiegazioni dei medici FIMMG.
LA GIUNTA REGIONALE
DELIBERA
quanto segue:
1. Tutti
i medici che prescrivono a carico del Servizio sanitario regionale
medicinali coperti da brevetto appartenenti alle classi farmacologiche
indicate nella tabella A, appresso riportata, che verrà
aggiornata secondo le modalità indicate nella Determinazione
Dirigenziale di cui al punto D del presente provvedimento, indicano
volontariamente un codice di valorizzazione, attenendosi alle note AIFA
e alle indicazioni autorizzate in scheda tecnica per assicurare
l’appropriatezza nell’utilizzo delle risorse messe a
disposizione dalla Regione.
tabella A
(in grassetto sono indicate le molecole di cui è scaduta la copertura brevettuale –equivalenti)
C07AB Betabloccanti, selettivi,non associati
Atenololo
Metoprololo
Acebutololo
Celiprololo
Betaxololo
Nebivololo
Bisoprololo
C08CA Derivati diidropiridinici
Nifedipina
Nicardipina
Felodipina
Manidipina
Lercanidipina
Barnidipina
Nitrendipina
Amlodipina besilato
Isradipina
Lacidipina
Nisoldipina
Nimodipina
C09AA ACE-inibitori, non associati
Enalapril
Ramipril
Captopril
Quinapril
Cilazapril
Lisinopril
Benazepril
Delapril
Spirapril
Fosinopril
Trandolapril
Moexipril
Zofenopril
Perindopril
C09BA ACE-inibitori e diuretici
Idroclorotiazide+captopril
Delapril+indapamide
Idroclorotiazide+quinapril
Cilazapril+idroclorotiazide
Idroclorotiazide+benazepril
Idroclorotiazide+zofenopril
Moexipril+idroclorotiazide
Idroclorotiazide+lisinopril
Ramipril+idroclorotiazide
Ramipril+piretanide
Idroclorotiazide+fosinopril
Idroclorotiazide+enalapril
Perindopril sale di tert-butilamina+indapamide
C10AA/C10BA
Inibitori della HMG Co redattasi / Inibitori della HMG Co
reduttasi in associazione con altre sostanze modificatrici dei lipidi
Fluvastatina sale sodico
Simvastatina
Atorvastatina calcio triidrato
Rosuvastatina
Lovastatina
Pravastatina
Ezetimibe + simvastatina
M05BA Bifosfonati
Acido alendronico sale sodico
Acido etidronico sale disodico idrato
Acido risedronico sale sodico
Acido ibandronico
Sodio neridronato
Acido clodronico sale disodico
N06AB Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione
Sertralina
Citalopram
Fluoxetina
Paroxetina
Fluvoxamina
Escitalopram
L’indicazione
della valorizzazione della prescrizione avverrà apponendo un
codice sulla ricetta che identifica la situazione clinico farmacologica
del singolo paziente e che permette la prescrizione del farmaco di cui
vige ancora la copertura brevettuale, analogamente a quanto già
adottato con la
Delibera di Giunta Regionale del 27 febbraio 2007,
n.124 e dalla
Determinazione dirigenziale del 16 aprile 2007, n.1371.
Nello specifico, il medico prescrittore apporrà i codici
alfabetici indicati nella tabella B sottostante per evidenziare
particolari situazioni clinico farmacologiche; tali codici andranno
riportati, allineandoli a sinistra, nello spazio presente sulla ricetta
e ad uso delle regioni, formato da otto caselle situato al disotto del
campo per il codice fiscale.
tabella B
Codice: Descrizione per la prescrizione di farmaci appartenenti ad una Specifica categoria terapeutica omogenea
B: Documentata
intolleranza ai farmaci di cui è scaduta la copertura
brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica omogenea.
C: Documentata
allergia e /o interazioni con terapie concomitanti ai farmaci di cui
è scaduta la copertura brevettuale appartenenti alla stessa
categoria terapeutica omogenea.
D: Documentata
non risposta /inefficacia ai farmaci di cui è scaduta la
copertura brevettuale appartenenti alla stessa categoria terapeutica
omogenea.
E: Particolari esigenze terapeutiche per pazienti a rischio.
F: Pazienti in prosecuzione di terapia, in particolare ospedale-territorio.
A titolo d’esempio:
2
La modalità di prescrizione riportata nel punto precedente con
l’utilizzo del “Codice di valorizzazione”
dell’atto medico non si applica nel caso in cui il medico
prescrittore utilizzi farmaci di cui è scaduta la copertura
brevettuale indicati nella determinazione dirigenziale vigente di
recepimento delle liste dei medicinali non coperti da brevetto
dell’Agenzia Italiana del Farmaco.
3
Nel caso in cui il medico prescriva farmaci senza annotare il
“Codice di valorizzazione” è soggetto a monitoraggio
specifico, da parte delle Commissioni Distrettuali per
l’Appropriatezza Prescrittiva -CAPD” territorialmente
competente , che sono attive presso ciascuna Azienda USL a livello
distrettuale, per una valutazione di spesa nonché di
appropriatezza clinico farmacologica.
I Direttori Generali delle
Aziende USL, ove insistono le Commissioni distrettuali per
l’appropriatezza prescrittiva, sono i responsabili
dell’attività delle Commissioni distrettuali
affinché le stesse si attivino ed effettuino le verifiche ed i
controlli degli obiettivi fissati con la presente Deliberazione anche
attraverso l’uso dei dati provenienti dal Ministero
dell’Economia e delle Finanze in attuazione del disposto
normativo dell’art. 50 L.326/03. I Direttori Generali hanno il
compito, entro 15 giorni dalla data di entrata in vigore del presente
provvedimento, di fare riunire le Commissioni distrettuali per
l’appropriatezza prescrittivi e di dare alle stesse ampio
sostegno, al fine di dare piena applicazione a quanto indicato nel
presente provvedimento, per definire le modalità operative da
seguire per una corretta e puntuale valutazione delle prescrizioni
mediche recanti i farmaci indicati nella tabella A di cui al punto 1 e
dell’uso del “codice di valorizzazione” come previsto
dalla tabella B. Sarà competenza di ogni singola Commissione
CAPD, poter chiedere chiarimenti e precisazioni ai medici prescrittori
che hanno prescritto medicinali di cui alla tabella A del punto 1 senza
indicare i codici di valorizzazione. Le Commissioni CAPD, che dovranno
riunirsi almeno una volta al mese, avranno l’obbligo di inviare
relazione scritta sull’attività svolta in merito
all’attività di monitoraggio sull’Appropriatezza
prescrittiva evidenziandone le eventuali criticità direttamente
alla Direzione Regionale Programmazione Sanitaria e Politiche della
Prevenzione Sicurezza sul lavoro.
4 Con
successivo provvedimento Dirigenziale, emanato da parte della Direzione
Regionale Programmazione Sanitaria Politiche Prevenzione Sicurezza
Lavoro, verranno dettagliate procedure, modalità operative e i
necessari supporti tecnici per consentire un corretto processo
valutativo basato sull’acquisizione dei dati e una
omogeneità di comportamento delle Commissioni distrettuali-CAPD
su tutto il territorio regionale.
[nella
precedente delibera erano citati esplicitamente gli "elenchi dei
farmaci con le singole confezioni attualmente in commercio dei farmaci
branded e off-branded che fanno parte delle categorie terapeutiche
omogenee indicate nella tabella di cui al punto 1"]
5.
A partire dal 1° aprile per i farmaci afferenti alle categorie atc
C09CA, C09DA, M01AH, R03BB, M05BX verrà effettuato il
monitoraggio per i consumi e per la spesa al fine di verificare
anomalie o aumenti ingiustificati e consentire alla Regione di adottare
adeguati provvedimenti correttivi ivi compresi quelli che limitano la
prescrizione ad una sola confezione per ogni ricetta.
La
presente deliberazione entrerà in vigore dalla data della sua
pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Lazio e ne
sarà data comunicazione preventiva tramite pubblicazione sul
sito internet della Regione Lazio all’indirizzo www.regione.lazio
.it nel link dedicato alla sanità tra le “ultime
notizie”.
[pubblicato sul BUR Lazio il 7-5-08]
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