DETERMINAZIONE 24 maggio 2012
Istituzione della Nota 92. Note AIFA 2006-2007 per l'uso  appropriato
dei farmaci. (Determinazione n. 1067/2012). (GU 4 giugno 2012)

    La nuova nota 92 si riferisce al principio attivo della vecchia "Diamminocillina" (non più in commercio), di cui si trova ora soltanto la forma pronta in siringa preriempita (da conservare in frigorifero) "Benzilpenicillina benzatinica Biopharma AIC 033120092".         Dapprincipio non rimborsato dal SSN per via del prezzo notevolmente superiore al vecchio preparato liofilizzato, data l'importanza del medicinale è stato riammesso alla rimborsabilità limitatamente alla prescrizione e alla dispensazione da parte delle strutture pubbliche per le indicazioni previste dalla nota.
    In farmacia è comunque vendibile al pubblico a pagamento.
Farfog

                        IL DIRETTORE GENERALE 

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326,
che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco;

Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i
Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze n. 245 del
20 settembre 2004, recante norme sull'organizzazione ed il
funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13
dell'art. 48 sopra citato;

Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive
modificazioni;

Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145;

Visto il decreto del Ministro della Salute dell'8 novembre 2011,
registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti
Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;

Visto il provvedimento 30 dicembre 1993 del Ministero della sanita'
- Commissione Unica del Farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario
alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, recante
riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge n. 537/1993;

Visto l'art. 1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323,
convertito, con modificazioni, in legge 8 agosto 1996, n. 425, che
stabilisce che la prescrizione dei medicinali rimborsabili dal
Servizio Sanitario Nazionale (SSN) sia conforme alle condizioni e
limitazioni previste dai provvedimenti della Commissione Unica del
Farmaco;

Visto l'art. 15-decies del decreto legislativo 19 giugno 1999, n.
229, recante «Obbligo di appropriatezza»;
Vista la determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per
l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - serie generale n. 182 del 5 agosto 2008;

Visto il parere espresso dalla Commissione Consultiva
Tecnico-Scientifica (CTS) dell'AIFA nella seduta del 6 e 7 marzo 2012
con il quale approvava la proposta di costituzione ed il testo di una
Nota AIFA contraddistinta con il n. 92 e relativa alla
rimborsabilita' a carico del Ssn di alcune indicazioni della
benzatilpenicillina;

Determina:

Art. 1

Viene istituita la Nota AIFA n. 92 riportata nell'allegato 1 che e'
parte integrante della presente Determinazione.
                               Art. 2 

La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie Generale ed entra in vigore il
giorno successivo a quello della pubblicazione.

Roma, 24 maggio 2012

Il direttore generale: Pani
                                                           Allegato 1

Nota 92
Farmaci:
benzatilpenicillina.
La prescrizione e la dispensazione a carico del SSN, da parte di centri
specializzati, Universitari e delle aziende sanitarie, secondo modalità
adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, è
limitata alle seguenti condizioni:

1. Profilassi della malattia reumatica in soggetti con infezioni delle
prime vie respiratorie sostenute da streptococchi del gruppo A.
Profilassi delle recidive della malattia reumatica.
2. Sifilide.


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