Regione Lazio
Forme alternative di distribuzione dei medicinali del PHT, Prontuario per la continuità terapeutica ospedale-territorio (detto anche "Prontuario della distribuzione diretta"), per contenere la spesa farmaceutica.

Il nuovo Accordo 2009-2011 è in vigore dal 1 gennaio 2009.
Rispetto all'accordo precedente è stata rimodulata la remunerazione a farmacie e distributori intermedi, differenziandola per fasce di prezzo; sono stati spostati i medicinali a base di ormone somatotropo dalla Distribuzione Diretta alla DPC, e pure in DPC sono stati trasferiti i fattori antiemofilici (per i quali si prevede comunque la procedura d'urgenza di approvvigionamento diretto in farmacia).

qui di seguito il testo precedente che vale come "storico" e che comprende alcuni documenti ancora attuali ed in vigore a gennaio 2009 (sostanzialmente tutte le modalità e le regole del servizio)

L'Accordo stipulato tra la Regione Lazio e le farmacie territoriali pubbliche e private (le farmacie private rappresentate da Federfarma Lazio e quelle comunali da Confservizi Lazio e Farmacap), stabilisce le modalità di distribuzione nel Lazio a carico del SSN dei medicinali del PHT. Questi medicinali sono suddivisi in due gruppi: DISTRIBUZIONE DIRETTA DISTRIBUZIONE PER CONTO (DPC) Il Rinnovo dell'Accordo per il 2008, pubblicato sul sito della Regione Lazio il 5-12-07 Stampa promemoria  DGR 918 del 16-11-07 Rinnovo dell'Accordo per la DPC Il messaggio inviato alle farmacie Le novità dell'Accordo 2007-2008 La nota della Regione del 17-3-08 con indicazioni per la tariffazione DGR 469 del 4-7-08: integrazione e modifiche alla DGR 918/07 (non significative per il farmacista) Misure di ripiano della spesa farmaceutica: che succede della Distribuzione Diretta e della DPC? La Federfarma-Roma (Assiprofar) comunica che l'attuale regime di dispensazione è stato prorogato fino al 31 dicembre 2008 Decreto Commissariale n. 4 del 2-9-08 sulla Distribuzione Diretta Decreto Commissariale n. 11 del 3-9-08 sulla DPC

Medicinali distribuiti direttamente dalle Asl.
L'allegato 2 dell'Accordo è costituito da medicinali particolari che dovrebbero essere distribuiti direttamente dalle strutture della Asl, a far data dal 1 agosto 2005.
Come indicato in apposite note dell'Assessore alla Sanità regionale (n.665 del 19-7-06, n.681 del 31-7-06 e n.93/SD del 15-9-06; Comunicazione Assiprofar fax n. 174/06 su Advate e Benefix), improrogabilmente a decorrere dal 15 settembre 2006 i pazienti che utilizzano questi medicinali si dovranno recare con la prescrizione a carico del SSN direttamente alla Asl, presso il servizio farmaceutico, che fornirà loro il medicinale in questione. Solo se la Asl ne fosse sfornita verrà rilasciato al paziente un foglio di autorizzazione che allegato alla ricetta del SSN  consentirà il prelievo del medicinale presso le farmacie del territorio.

In seguito all'Ordinanza del 22 maggio 2007 del Consiglio di Stato (n. 2235/07, sezione quinta, in sede giurisdizionale per la riforma dell'ordinanza del Tar Lazio sez. I-ter n.6773/06), i farmaci necessari per la cura dell'emofilia (indicati qui di seguito con l'asterisco e in carattere verde) possono essere prelevati presso qualsiasi farmacia (con la prescrizione dello specialista ematologo o del medico di famiglia in possesso del piano terapeutico dello specialista ematologo, nota della Regione Lazio del 27-7-07).

NOME | PRINCIPIO ATTIVO | CATEGORIA ATC
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*ADVATE FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02 (vedi comunicazione Assiprofar)
*AIMAFIX FATTORE IX DI COAGULAZIONE B02BD04
*ALPHANATE FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
*ALPHANINE FATTORE IX DI COAGULAZIONE B02BD04
ARANESP DARBEPOETINA ALFA B03XA02
*BENEFIX  NONACOG ALFA  B02BD09
*BERIATE-P FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
DARILIN VALGANCICLOVIR J05AB06
DESFERAL DEFEROXAMINA V03AC01
*EMOCLOT-DI FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
EPREX ERITROPOIETINA B03XA01
EPTADONE METADONE N07BC02
*FANHDI FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
*FEIBA-TIM3 INIBITORE BYPASSANTE L'ATTIVITA' FATTORE VIII B02BD03
GENOTROPIN SOMATOTROPINA H01AC01
GLOBUREN ERITROPOIETINA B03XA01
*HAEMATE-P FATTORE VIII DI COAGULAZ B02BD02
*HELIXATE-NEXGEN FATTORE VIII DI COAGULAZ B02BD02
*HEMOFIL M FATTORE VIII DI COAGULAZ B02BD02
HUMATROPE SOMATOTROPINA H01AC01
*IMMUNATE-STIM-PLUS FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
*IMMUNINE-STIM-PLUS FATTORE IX DI COAGULAZIONE B02BD04
*KOGENATE FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
METADONE METADONE N07BC02  [vedi nota relativa del 15-9-06]
*MONONINE FATTORE IX DI COAGULAZIONE B02BD04
NEORECORMON ERITROPOIETINA B03XA01
NESPO DARBEPOETINA ALFA B03XA02
NORDITROPIN SOMATOTROPINA H01AC01
NUTROPINAQ SOMATOTROPINA H01AC01
*PROTROMPLEX-TIM3 FATTORI IX, II, VII E X DI COAGULAZIONE IN ASSOCIAZIONE B02BD01
*PROVERTIN-UM-TIM3 FATTORE VII DI COAGULAZ. B02BD05
PULMOZYME DORNASE ALFA(DESOSSIRIBONUCLEASI) R05CB13
*RECOMBINATE FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
*REFACTO FATTORE VIII DI COAGULAZIONE B02BD02
RENAGEL SEVELAMER V03AE02
SAIZEN SOMATOTROPINA H01AC01
*UMANCOMPLEX FATTORI IX, II, VII E X DI COAGULAZIONE IN ASSOCIAZIONE B02BD01
VALCYTE VALGANCICLOVIR J05AB06
ZOMACTON SOMATOTROPINA H01AC01

* Farmaci per l'emofilia prelevabili presso qualsiasi farmacia 

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Medicinali acquistati dalle Asl ma distribuiti attraverso le farmacie del territorio (DPC).
L'allegato 1 dell'accordo è costituito da medicinali del PHT acquistati a condizioni vantaggiose dalla Asl, ma distribuiti tramite le farmacie del territorio.
Questi medicinali, in giacenza presso i magazzini fiduciari, verranno consegnati per la distribuzione alle farmacie improrogabilmente a decorrere dal 15 gennaio 2007, in seguito a presentazione della ricetta del SSN in farmacia. La gestione di questo tipo di distribuzione è particolarmente complessa, richiede una organizzazione articolata ed un attento controllo di tutti i movimenti, da attuare mediante l'utilizzo di sistemi informatici sofisticati.
Questo metodo di distribuzione viene chiamato DPC (distribuzione per conto), è stato avviato nel Lazio dal 15-11-06 nella provincia di Viterbo, e  partirà dal 4-12-06 a Roma e provincia. L'accordo prevede un periodo di 60 giorni (che decorrono dal 15-11-06) nel quale le farmacie potranno smaltire le proprie scorte.

ATC | DESCRIZIONE | NOMI COMMERCIALI (riportati a titolo indicativo, non sono indicati nell’allegato dell'Accordo)
A10AE04 INSULINA GLARGINE LANTUS
*A10AE05 INSULINA DETEMIR  LEVEMIR
B01AB04 DALTEPARINA FRAGMIN
B01AB05 ENOXAPARINA CLEXANE  (dal 11-12-07 solo 4000 UI)
B01AB06 NADROPARINA FRAXIPARINA FRAXODI SELEPARINA
B01AB07 PARNAPARINA FLUXUM
B01AB08 REVIPARINA CLIVARINA
B01AB12 BEMIPARINA IVOR
*G03GA02  MENOTROPINA  MENOGON MEROPUR
*G03GA04  UROFOLLITROPINA  FOSTIMON
*G03GA05  FOLLITROPINA ALFA  GONAL-F
*G03GA06  FOLLITROPINA BETA  PUREGON
*G03GA07  LUTROPINA ALFA  LUVERIS
H01CB02 OCTREOTIDE LONGASTATINA SAMILSTIN SANDOSTATINA
H01CB03 LANREOTIDE IPSTYL
J05AB11 VALACICLOVIR TALAVIR ZELITREX
J05AF05 LAMIVUDINA ZEFFIX
L02AE04 TRIPTORELINA DECAPEPTYL GONAPEPTYL
L02AE03 GOSERELINA ZOLADEX
L02AE02 LEUPRORELINA *ELIGARD ENANTONE
L02AE01 BUSERELINA SUPREFACT
L02BB03 BICALUTAMIDE CASODEX
L03AB  INTERFERONI (dal 16 aprile con 30 giorni di smaltimento scorte) ALFAFERONE ALFATER BIAFERONE CILFERON-A INFERGEN INTRON-A PEGASYS PEGINTRON ROFERON-A SEROBIF
*L04AA05  TACROLIMUS  PROGRAF
N05AH04 QUETIAPINA SEROQUEL(¤)
N05AH03 OLANZAPINA ZYPREXA (¤)
N05AH02 CLOZAPINA LEPONEX CLOZAPINA (¤)
N05AX08 RISPERIDONE RISPERDAL (escluso BELIVON) (¤)
*N05AX12  ARIPIPRAZOLO  ABILIFY (¤)

* I medicinali con asterisco sono in DPC con 60 giorni di smaltimento scorte (dal 12 dicembre 2007 secondo le disposizioni di FederfarmaLazio, vedi fax n.174 del 12-12-07).

Per quanto riguarda le modalità della DPC, i medici prescrittori dovranno formulare le ricette riguardanti le specialità medicinali in questione distinte dalle prescrizioni di altre specialità, riportando la dicitura “D.P.” ben evidente nelle caselle "Tipo ricetta".
Per la prescrizione di eparine a basso peso molecolare, i medici dovranno riportare sulla ricetta la dicitura “D.P.” solo nell’ipotesi in cui la prescrizione sia effettuata a seguito di intervento ortopedico maggiore. In tutti gli altri casi la prescrizione e la dispensazione delle eparine a basso peso molecolare avverrà alle normali condizioni a carico del SSN, secondo quanto previsto dalla Convenzione nazionale (DPR 371/98).
Per quanto riguarda i farmaci antipsicotici (individuati negli elenchi con il simbolo ¤), i medici prescrittori dovranno apporre la dicitura "URGENTE" nel caso in cui ritengano che il paziente abbia urgente necessità del farmaco, ed anche in questo caso il farmacista potrà fornire il medicinale in questione alle normali condizioni previste dal SSN; in via transitoria per 60 giorni dal 11-12-07 escluso (quindi fino al 10 febbraio 2008, secondo le disposizioni di FederfarmaLazio, vedi fax n.174 del 12-12-07) possono essere dispensate le confezioni di proprietà della farmacia secondo le modalità previste dall'Accordo precedente del 2-5-06, valido fino al 11-12-07, cioè semplicemente quando sulla prescrizione sia omessa la dicitura "DP" nell'area "tipo ricetta".

In sostanza, l'elenco dei medicinali in DPC può essere utilmente considerato in due sottoelenchi, di cui nel primo sono individuati i medicinali che devono sempre essere dispensati in DPC (a meno di documentata carenza del medicinale di proprietà della Regione Lazio), mentre nel secondo elenco (che per comodità qui individuiamo come "Duplice via") sono presenti i medicinali che sono dispensati in DPC solo se il medico indica DP nelle apposite caselle, diversamente il farmacista può spedire la ricetta dispensando i propri farmaci secondo la prassi normale del SSN quando nel caso degli antipsicotici atipici (¤) la ricetta riporta la dicitura "URGENTE" (tale dicitura, come previsto dalle modalità dell'Accordo precedente in vigore prima del 11-12-07, può essere omessa in via provvisoria per i successivi 60 giorni cioè fino al 10 febbraio) oppure quando nel caso delle eparine non si tratta di prescrizione a seguito di intervento ortopedico maggiore.
 

Medicinali da distribuire sempre in DPC ALFAFERONE L03AB  INTERFERONI ALFATER L03AB  INTERFERONI BIAFERONE L03AB  INTERFERONI CASODEX L02BB03 BICALUTAMIDE CILFERON-A L03AB  INTERFERONI DECAPEPTYL  L02AE04 TRIPTORELINA *ELIGARD L02AE02 LEUPRORELINA ENANTONE L02AE02 LEUPRORELINA *FOSTIMON G03GA04 UROFOLLITROPINA *GONAL-F G03GA05 FOLLITROPINA ALFA GONAPEPTYL L02AE04 TRIPTORELINA INFERGEN L03AB  INTERFERONI INTRON-A L03AB  INTERFERONI IPSTYL H01CB03 LANREOTIDE LANTUS A10AE04 INSULINA GLARGINE *LEVEMIR A10AE05 INSULINA DETEMIR LONGASTATINA  H01CB02 OCTREOTIDE *LUVERIS G03GA07 LUTROPINA ALFA   *MENOGON G03GA02 MENOTROPINA    *MEROPUR G03GA02 MENOTROPINA PEGASYS L03AB  INTERFERONI PEGINTRON L03AB  INTERFERONI *PROGRAF L04AA05 TACROLIMUS   *PUREGON G03GA06 FOLLITROPINA BETA ROFERON-A L03AB  INTERFERONI SAMILSTIN  H01CB02 OCTREOTIDE SANDOSTATINA H01CB02 OCTREOTIDE SEROBIF L03AB  INTERFERONI SUPREFACT L02AE01 BUSERELINA TALAVIR  J05AB11 VALACICLOVIR ZEFFIX J05AF05 LAMIVUDINA ZELITREX J05AB11 VALACICLOVIR ZOLADEX L02AE03 GOSERELINA

Medicinali con duplice via di distribuzione (dal 11 febbraio 2008 per gli antipsicotici atipici (¤) con la dicitura "URGENTE") *(¤)ABILIFY N05AX12 ARIPIPRAZOLO   CLEXANE B01AB05 ENOXAPARINA (solo da 4000 UI) CLIVARINA B01AB08 REVIPARINA (¤)CLOZAPINA  N05AH02 CLOZAPINA FLUXUM B01AB07 PARNAPARINA FRAGMIN B01AB04 DALTEPARINA FRAXIPARINA  B01AB06 NADROPARINA FRAXODI  B01AB06 NADROPARINA IVOR B01AB12 BEMIPARINA (¤)LEPONEX N05AH02 CLOZAPINA (¤)RISPERDAL  N05AX08 RISPERIDONE SELEPARINA B01AB06 NADROPARINA (¤)SEROQUEL N05AH04 QUETIAPINA (¤)ZYPREXA N05AH03 OLANZAPINA

Per gli interferoni la DPC decorre dal 16 aprile 2007, con possibilità di smaltimento scorte (duplice via) per 30 giorni.
Per i medicinali del rinnovo dell'Accordo 2007-08 (in viola con asterisco) la DPC decorre dal 11-12-07, con possibilità di smaltimento scorte (duplice via) fino al 10 febbraio 2008 (60 giorni dal 11-12-2007 escluso).

L'elenco alfabetico completo dei medicinali è anche disponibile direttamente sul sito per la gestione informatica della DPC.

Le modalità pratiche del servizio sono parzialmente indicate nella Circolare Regionale del 9 novembre 2006 e poi precisamente definite nella Circolare Regionale del 23 novembre 2006, che reca anche l'elenco ufficiale dei medicinali acquistati dalla Regione e oggetto della DPC.  [L'originale elenco ufficiale allegato alla DGR 425 del 14 -uglio 2006 è stato integrato con una ulteriore confezione di Lantus (Lantus opticlix 5 cartucce) a decorrere dal 5-2-2007 (Nota della Regione Lazio del 26-1-07), e da tutti i medicinali a base di interferone (tutti i tipi) a decorrere dal 16 aprile 2007.] Ulteriori principi attivi sono stati inseriti in occasione del rinnovo dell'Accordo (vedi).

In particolare si ritiene utile richiamare i seguenti punti:

La gestione della DPC deve necessariamente avvenire tramite le funzioni on-line del sistema (www.webdpc.it/lazio), dove devono essere registrati tutti i passaggi della DPC (inserimento ricetta, verifica della disponibilità e ordinazione, chiusura e spedizione della ricetta, eventuali resi, contabilizzazione).
Le confezioni dei medicinali in DPC (di proprietà della Regione) sono confezioni ospedaliere con i fustelli annullati, per cui è assolutamente necessaria una gestione separata da quella dei medicinali di proprietà della farmacia.
Non è ammesso detenere scorte di medicinali della Regione. Questi devono essere ordinati esclusivamente al momento della presentazione della ricetta, indicando i codici identificativi della ricetta stessa (e la data di prescrizione). Se non vengono distribuiti (perché non ritirati, ordinati erroneamente o danneggiati/rotti) devono esse-re al più presto resi al fornitore.
I medicinali in DPC, se disponibili, verranno consegnati in farmacia tramite i magazzini indicati al sistema (minimo 2, massimo 4), con la prima consegna utile o con quelle immediatamente successive, a secondo che i medicinali siano direttamente disponibili in uno dei magazzini scelti o debbano pervenire dal magazzino “capofila”.
La dispensazione degli stessi medicinali di proprietà della farmacia a carico del SSN è consentita solo allegando alla ricetta la stampa della notifica del mancante  (vedi anche ai punti successivi).
 

Disposizioni valide per tutti i medicinali della DPC, siano essi di proprietà della regione distribuiti in DPC oppure di proprietà della farmacia dispensati a carico del SSN: Non possono essere erogati più di due medicinali della DPC per ricetta (neanche con esenzione per patologia). Qualora sulla medesima ricetta siano prescritti un medicinale della DPC ed un altro diverso (a carico del SSN), l'as-sistito deve rinunciare a ritirare uno dei due medicinali (a sua scelta). Non è prevista né consentita l'applicazione del ticket o della differenza col prezzo di riferimento. Non è ammessa la sostituzione con altro medicinale corrispondente a norma dell'art. 6 DPR 371/98 (Convenzione SSN) se non nel caso particolare della Fraxiparina, sostituibile con la Seleparina, quando irreperibile (Comunicazione della Regione Lazio prot. 305 del 20-5-07, fino a successiva diversa comunicazione da parte della Regione, vedi Circolare Assiprofar n. 50/07. La sostituzione può avvenire sia nell'ambito della DPC che nell'ambito del normale regime SSN). Medicinali diversi da quelli dell’elenco ufficiale, anche a base degli stessi principi attivi, seguono la normale prassi prevista della Convenzione con il SSN (confezioni di proprietà del farmacista). È sempre obbligatorio indicare ove previsto la nota AIFA e altre annotazioni stabilite dalla AIC (clozapina e Leponex).

Qualora vengano prescritte due confezioni dello stesso medicinale in DP, e ne sia disponibile una sola confezione, verrà erogata la sola confezione disponibile senza tenere in sospeso la ricetta.
Qualora vengano prescritti un solo medicinale o due medicinali diversi in DP sulla stessa ricetta, ed almeno uno non sia disponibile, la ricetta potrà essere spedita interamente con i medesimi medicinali di proprietà della farma-cia a carico del SSN, purché si alleghi la stampa della notifica del mancante fornita dal sistema.
Le ricette della DPC devono essere inserite nella apposita fascia di tariffazione “DP”.
Le ricette della DPC dispensate a carico del SSN con allegata la notifica della “non disponibilità” del prodotto e le ricette di antipsicotici atipici con la dicitura "URGENTE" devono essere contabilizzate nella fascia di tariffazione “G”.
Le ricette della DPC possono essere contabilizzate tramite il sistema nei primi 10 giorni dei mesi successivi a quello di spedizione (salvo che nel periodo delle ferie estive). Gli importi dovuti per il servizio di distribuzione, indicati nella distinta contabile emessa dal sistema, saranno riportati al rigo 19-bis della DCR.

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Le novità dell'Accordo 2007-2008 (Rinnovo dell'Accordo).

Stampa le novità dell'Accordo
Stampa promemoria  aggiornato con elenchi alfabetici.

I documenti ufficiali consultabili tramite i link seguenti sono stati pubblicati il 5-12-07 sul sito web della Regione Lazio, senza però l'indicazione della data di decorrenza dell'Accordo. 
In base al testo del messaggio inoltrato a tutte le farmacie il 11-12-07 alle ore 18:37, si deve ritenere che l'applicazione dell'Accordo 2007-2008 decorra dal giorno stesso.
Così ha interpretato anche FederfarmaLazio, la quale con il fax dell'Assiprofar n.174 del 12-12-07 comunica che il periodo di smaltimento scorte di 60 giorni decorre dal 12-12-07 (quindi fino al 10-2-08) e che detto periodo transitorio, per non creare disagio ai pazienti, deve essere esteso anche alle modalità di prescrizione degli antipsicotici atipici.

I documenti ufficiali:

DGR 918 del 16-11-07
Rinnovo dell'Accordo per la DPC
DGR 469 del 4-7-08: integrazione e modifiche alla DGR 918/07

La nota della Regione del 17 marzo 2008 con le indicazioni per la tariffazione.
Le novità principali dell'accordo sono 3 e riguardano:

1) l'inserimento di nuovi principi attivi nella DPC:

(ATC         Principio attivo Nomi commerciali)                 
A10AE05  INSULINA DETEMIR  LEVEMIR
G03GA02  MENOTROPINA  MENOGON MEROPUR
G03GA04  UROFOLLITROPINA  FOSTIMON
G03GA05  FOLLITROPINA ALFA  GONAL-F
G03GA06  FOLLITROPINA BETA  PUREGON
G03GA07  LUTROPINA ALFA  LUVERIS
L04AA05  TACROLIMUS  PROGRAF
N05AX12  ARIPIPRAZOLO (¤)  ABILIFY

Per consentire lo smaltimento delle scorte giacenti nelle farmacie è consentito un periodo di 60 giorni di regime transitorio a duplice via di distribuzione (fino al 10 febbraio 2007). 

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